Our Commitment to Quality: Certified Excellence
Ensuring quality management is the key to our strive to offer our clients the best quality services. This commitment is demonstrated through our comprehensive suite of certifications, including ISO 9001:2015 for Quality Management Systems, 2015 for Environmental Management, 2016 for Automotive Quality Management Systems, 2016 for Medical Quality Management Systems, CASS Certification of Medical Devices, and compliance with Council Directive 93/42/EEC. All these certificates testify to our commitment to following rigid procedures, a culture of developing and implementing enhancements, and an obsession to deliver excellent products that will give our clients stability, few breakdowns, and high returns on their investments. Our customers expect and deserve the best, and therefore, our focus is on delivering and supporting solutions that meet and even exceed our customers’ expectations and their missions.

認証
欠陥ゼロ: 卓越した品質管理を実現します。

ISO 9001:2015
品質マネジメントシステム向け
当社の ISO 9001:2015 は、社内に堅牢な品質保証システムを構築す るという当社の取り組みを示しています。この国際規格は、当社のすべての製品、サービス、プロセス、顧客満足度、効率性、および当社のすべての業務におけるリスク管理における標準化と品質の促進を目指しています。これは、企業が変化する市場のニーズや顧客の期待に応えるのに役立つさまざまな改善プロセスを導きます。

ISO 14001:2015
環境マネジメントシステム向け
ISO 14001:2015 認定企業としての当社の目標は、周囲への悪影響を最小限に抑えることです。これは、環境について何かをし、資源を節約し、環境要因を法的に遵守する必要性を当社が理解しているという事実を裏付けています。これは環境に優しいプロセスであり、自己宣伝的でもあり、効率化補助金によりコスト効率の向上をもたらす可能性があります。

IATF 16949:2016
自動車品質管理システム向け
当社の IATF 16949:2016 認証は、自動車分野によって設定された高品質基準に準拠するという当社の決意を示しています。この認証は、サプライチェーンにおける継続的な改善、欠陥の防止、変動と無駄の削減を実現する、プロセス指向の品質管理システムの開発に重点を置いています。これらは、当社の製品が業界最高の品質、信頼性、性能基準に準拠しているという保証を自動車関連のお客様に提供します。

ISO 13485:2016
医療品質管理システム向け
ISO 13485:2016 の認証を取得しているため、医療機器の品質管理は国際的であり、最高水準が期待されています。この認証は、患者の安全に対する当社の関心を証明し、当社の医療機器の既知の規制基準への準拠を保証します。また、当社の医療機器の使用においてお客様に自信を与えるための、製品のリスク管理、改善、標準化に関するガイドも提供します。

中国食品医薬品局(CFDA)の承認
当社の CFDA 承認は、中国での当社製品の販売および流通に関する規制要件を満たすという当社の取り組みを示しています。この承認により、当社は中国市場へのアクセスが可能となり、当社の製品が必要な安全性と品質基準を満たしているという保証を中国の顧客に提供します。

理事会指令 93/42/EEC
理事会指令 93/42/EEC への準拠により、当社が供給する医療機器が欧州連合における医療機器の安全性と健康に関する必須要件を満たしていることが保証されます。この準拠により、当社はヨーロッパで当社の医療機器を販売することができ、当社の製品が安全に使用できることをヨーロッパの消費者に安心していただくことができます。
UKCA認証
UKCA (UK Conformity Assessed) マークは、Brexit 後に導入された適合マークです。これは、当社の製品が英国の規制に準拠していることを示します。これにより、当社の製品を英国で販売できるようになり、英国の消費者に当社の製品が安全に使用できることを安心していただくことができます。
