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Our Commitment to Quality: Certified Excellence

Ensuring quality management is the key to our strive to offer our clients the best quality services. This commitment is demonstrated through our comprehensive suite of certifications, including ISO 9001:2015 for Quality Management Systems, 2015 for Environmental Management, 2016 for Automotive Quality Management Systems, 2016 for Medical Quality Management Systems, CASS Certification of Medical Devices, and compliance with Council Directive 93/42/EEC. All these certificates testify to our commitment to following rigid procedures, a culture of developing and implementing enhancements, and an obsession to deliver excellent products that will give our clients stability, few breakdowns, and high returns on their investments. Our customers expect and deserve the best, and therefore, our focus is on delivering and supporting solutions that meet and even exceed our customers’ expectations and their missions.

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​認証

ゼロ欠陥:品質管理における最高水準の達成

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ISO 9001:2015
品質マネジメントシステム向け

当社のISO 9001:2015認証は、高品質な製品とサービスを提供するという当社の強い意志を示しています。この国際規格に沿って、すべての事業活動における品質マネジメントシステムを継続的に強化することで、顧客満足度の向上、業務効率の最大化、およびリスクの管理に努めています。

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ISO 14001:2015
環境マネジメントシステム向け

ISO 14001:2015認証企業として、私たちは事業活動における環境負荷の最小化を経営目標に掲げています。資源の節約、環境保全や法令順守を徹底することで、環境に配慮した事業運営を推進し、企業価値の向上と効率化によるコスト削減を図ります。

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IATF 16949:2016
自動車品質管理システム向け 

IATF 16949:2016認証は、自動車業界が定める高水準の品質基準を遵守する決意を示すものです。この認証は、継続的な改善、不適合の予防、そしてサプライチェーンにおけるばらつきや無駄の削減を可能にする、プロセス指向の品質マネジメントシステムに重点を置いています。これにより、当社の製品が業界最高の品質、信頼性、および性能基準を満たしていることを、自動車関連のお客様に保証いたします。

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ISO 13485:2016
医療品質管理システム向け

当社はISO 13485:2016認証を取得しており、医療機器に求められる国際的な最高水準の品質管理を保証します。この認証は、患者様の安全に対する当社の関心を示すとともに、医療機器に関する既知の規制基準への確実な適合を証明するものです。 

また、リスク管理、継続的改善、および製品の標準化を推進することで、お客様に当社の医療機器を安心してご利用いただけるよう、万全の体制を整えています。

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中国食品医薬品局(CFDA)の承認

当社の CFDA 認証は、中国での当社製品の販売および流通に関する規制要件を満たすという当社の取り組みを示しています。この認証により、当社は中国市場へのアクセスが可能となり、当社の製品が必要な安全性と品質基準を満たしているという保証を中国の顧客に提供します。

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理事会指令 93/42/EEC

理事会指令 93/42/EEC への準拠により、当社が供給する製品が欧州連合における医療機器の安全性と健康に関する必須要件を満たしていることが保証されます。この準拠により、ヨーロッパで当社の医療機器を販売することができ、お客様に当社の製品を安全にご利用いただけることをお約束します。

UKCA認証

当社の製品はUKCA(UK Conformity Assessed)マークを取得しており、ブレグジット後に導入され、英国の規制に準拠していることを示します。これにより、英国市場での販売が可能となり、お客様には製品を安全にご利用いただけることを保証いたします。

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