Our Commitment to Quality: Certified Excellence
Ensuring quality management is the key to our strive to offer our clients the best quality services. This commitment is demonstrated through our comprehensive suite of certifications, including ISO 9001:2015 for Quality Management Systems, 2015 for Environmental Management, 2016 for Automotive Quality Management Systems, 2016 for Medical Quality Management Systems, CASS Certification of Medical Devices, and compliance with Council Directive 93/42/EEC. All these certificates testify to our commitment to following rigid procedures, a culture of developing and implementing enhancements, and an obsession to deliver excellent products that will give our clients stability, few breakdowns, and high returns on their investments. Our customers expect and deserve the best, and therefore, our focus is on delivering and supporting solutions that meet and even exceed our customers’ expectations and their missions.
Zertifizierungen
Null Fehler: Exzellenz im Qualitätsmanagement erreichen.
ISO 9001:2015
für Qualitäts management systeme
Unsere ISO 9001:2015 zeigt unser Engagement für robuste Qualitätssicherungssysteme in unserem Unternehmen. Dieser internationale Standard soll Standardisierung und Qualität bei all unseren Produkten, Dienstleistungen, Prozessen, Kundenzufriedenheit, Effizienz und Risikomanagement in all unseren Betrieben fördern. Er leitet verschiedene Verbesserungsprozesse, die dem Unternehmen helfen, den sich ändernden Marktanforderungen und Kundenerwartungen gerecht zu werden.
ISO 14001:2015
für Umwelt management systeme
Als ISO 14001:2015-zertifiziertes Unternehmen ist es unser Ziel, negative Auswirkungen auf die Umwelt zu minimieren. Dies unterstreicht die Tatsache, dass wir die Notwendigkeit verstehen, etwas für die Umwelt zu tun, Ressourcen zu schonen und die Einhaltung gesetzlicher Umweltvorschriften sicherzustellen. Es ist ein umweltfreundlicher und selbstfördernder Prozess und kann aufgrund des Effizienzzuschusses zu einer höheren Kosteneffizienz führen.
IATF 16949:2016
für Qualitätsmanagementsysteme in der Automobilindustrie
Unsere IATF 16949:2016-Zertifizierung zeigt unsere Entschlossenheit, die hohen Qualitätsstandards der Automobilindustrie einzuhalten. Diese Zertifizierung unterstreicht die Entwicklung eines prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems, das für kontinuierliche Verbesserung, Fehlervermeidung und Reduzierung von Abweichungen und Abfall in der Lieferkette sorgt. Sie bieten unseren Automobilkunden die Gewissheit, dass unsere Produkte den höchsten Qualitäts-, Zuverlässigkeits- und Leistungsstandard der Branche entsprechen.
ISO 13485:2016
für medizinische Qualitäts management systeme
Die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 stellt sicher, dass das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte international ist, denn es wird der höchste Standard erwartet. Diese Zertifizierung beweist unser Interesse an der Patientensicherheit und garantiert die Einhaltung der bekannten regulatorischen Standards unserer Medizinprodukte. Sie bietet außerdem einen Leitfaden für Risikomanagement, Verbesserung und Standardisierung von Produkten, um unseren Kunden Vertrauen in die Verwendung unserer Medizinprodukte zu vermitteln.
Zulassung durch die China Food and Drug Administration (CFDA)
Unsere CFDA-Zulassung zeigt unser Engagement, die behördlichen Anforderungen für den Verkauf und Vertrieb unserer Produkte in China zu erfüllen. Diese Zulassung ermöglicht uns den Zugang zum chinesischen Markt und gibt unseren Kunden in China die Gewissheit, dass unsere Produkte die erforderlichen Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllen.
Richtlinie 93/42/EWG des Rates
Die Einhaltung der Richtlinie 93/42/EWG des Rates garantiert, dass die von unserem Unternehmen gelieferten Medizinprodukte die grundlegenden Anforderungen an die Sicherheit und Gesundheit von Medizinprodukten in der Europäischen Union erfüllen. Diese Konformität ermöglicht es uns, unsere Medizinprodukte in Europa zu vermarkten und gibt unseren europäischen Verbrauchern die Gewissheit, dass unsere Produkte sicher in der Anwendung sind.
UKCA-Zertifizierung
Das UKCA-Zeichen (UK Conformity Assessed) ist ein Konformitätszeichen, das nach dem Brexit eingeführt wurde. Es zeigt an, dass unsere Produkte den britischen Vorschriften entsprechen. Es ermöglicht uns, unsere Produkte in Großbritannien zu vermarkten und gibt unseren britischen Verbrauchern die Gewissheit, dass unsere Produkte sicher zu verwenden sind.
